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SANTECarmat pourra reprendre ses essais sur le cœur artificiel

Suite au décès de l'un des patients le 2 mars dernier, les essais avaient été suspendus. La société a désormais le feu vert des autorités.

Une vidéo I>Télé revient sur la suspension des programmes d'implantation du cœur artificiel.

La société Carmat a annoncé mercredi avoir été autorisée à reprendre l'essai de son cœur artificiel bioprothétique.

Au lendemain du décès le 2 mars du premier patient âgé de 76 ans, Claude Dany, 75 jours après l'implantation à l'hôpital européen Georges Pompidou à Paris, le 18 décembre 2013, la société Carmat avait annoncé maintenir son programme d'essais comprenant quatre patients «au pronostic vital engagé à brève échéance». Le recrutement des patients avait été cependant suspendu par la société «pour permettre l'analyse des données issues de la première implantation» (voir vidéo ci-dessus).

Des mesures complémentaires de sécurité

Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants de l'essai de faisabilité, ajoute-t-elle.

La société avait souligné en mars que le critère de succès retenu pour ces premiers essais était la «survie à 30 jours» des patients et qu'«avec 74 jours de survie», la première implantation était «probante».

Des mesures complémentaires ont été mises en place pour poursuivre l'essai «dans les meilleures conditions de sécurité», selon Marcello Conviti, le directeur général de Carmat.Le cœur artificiel Carmat n'est pas destiné à faire patienter un malade en attente de greffe cardiaque mais à remplacer définitivement le coeur défaillant, selon ses concepteurs.

AFP

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